塵土粒子在中藥粉碎機出產(chǎn)中的損害及操控：

　　近期“PM2.5”這個詞匯被廣泛關(guān)注，而PM2.5監(jiān)測目標——塵土粒子(懸浮粒子)不僅對人發(fā)生的損害，也會關(guān)于出產(chǎn)發(fā)生很大影響，特別是有高潔凈度要求產(chǎn)品，例如：中藥粉碎機、半導體、數(shù)據(jù)存儲、生物技術(shù)、航天等。今日我們簡略的討論一下塵土粒子在中藥粉碎機出產(chǎn)中的損害。

　　塵土粒子(懸浮粒子)是指在空氣中以懸浮狀況存在的細小顆粒，首要包含:固體顆粒和微生物。顆粒直徑在≥20?時會在重力因素下沉降，而≤0.1?會在靜電作用下被吸引和發(fā)散。一般對出產(chǎn)和日子發(fā)生損害的粒子就是在0.1到20?之間的粒子。需求特別指出的是細菌(2-8?)、可吸入顆粒物(PM10)以及可入肺顆粒物(PM2.5)都是在此規(guī)模以內(nèi)。

　　關(guān)于中藥粉碎機出產(chǎn)來講，塵土粒子的損害首要來源于兩方面：

　　一、對藥品質(zhì)量發(fā)生損害，首要包含：

　　1.對藥品化學成分的影響——塵土粒子中的微生物和部分固體顆粒會盧藥品中的成份發(fā)生化學反應(yīng)，然后改動藥品成分，使藥品發(fā)生不可控的改變，導致藥品失效、變異，嚴峻會導致患者逝世。

　　2.影響藥品的穩(wěn)定性、可靠性——易導致藥品有效期縮短;

　　3.影響藥品純度——然后導致藥品效果下降、失效。

　　二、對出產(chǎn)工藝和設(shè)備發(fā)生損害，首要包含：

　　1.因操控塵土粒子對藥品和設(shè)備的污染而添加出產(chǎn)成本。如粒子監(jiān)測及操控環(huán)節(jié)的添加;

　　2.塵土粒子對設(shè)備自身發(fā)生損害乃至損壞，然后添加保養(yǎng)及維修費用，下降設(shè)備的回報率;

　　中藥粉碎機出產(chǎn)中關(guān)于塵土粒子污染操控是一項雜亂的系統(tǒng)工程，需求從廠區(qū)規(guī)劃到人員操控方方面面進行。本文僅簡略的從操控方向介紹一下，詳細可參照GMP等相關(guān)法規(guī)及標準。塵土粒子污染操控大體需求對以下幾方面進行：

　　1.對廠區(qū)環(huán)境總體塵土粒子污染操控，然后下降出產(chǎn)區(qū)的塵土粒子;

　　2.對出產(chǎn)區(qū)特別是潔凈區(qū)(室)的塵土粒子污染操控，削減對藥品的污染;

　　3.經(jīng)過對出產(chǎn)設(shè)備挑選進行污染操控下降直接對藥品的污染。設(shè)備挑選時應(yīng)盡可能向全密封、高產(chǎn)量、全自動設(shè)備挑選。

　　4.出產(chǎn)工藝流程規(guī)劃污染操控，特別是避免對藥品發(fā)生二次污染;

　　5.出產(chǎn)人員污染操控，下降對藥品因人員在出產(chǎn)流程和管理方面的污染。

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